CMO/ CDMO

"Contract Manufacturing Organization"의 약자로써, 한국 말로는 "계약 제조업체"로 번역됨

 

주로 제약회사에서 쓰이는데, 계약(Contract)를 통해, 의약품의 제조 및 품질관리(GMP), 전임상 등의 절차를 대행하는 업체를 말합니다.

 

의약품 위탁생산 사업으로 크게 원료의약품 (Active Pharmaceutical Ingredients; API) 및 의약품 중간체(Intermediates), 완제의약품 (Finished Dose Formulation) 제조, 포장으로 분류할 수 있습니다.

 

예를 들어, 삼성바이오로직스가 BMS(브리스톨마이어스스퀴브)의 CMO를 한다는 것은, BMS가 위탁한 의약품의 제조 및 품질관리, 전임상 등의 절차를 모두 담당한다는 뜻으로 계약에 따라 원래 의뢰한 업체의 의약품 제조 및 품질관리, 전임상 등의 절차를 대행하는 것을 말한다.

 

바이오 의약품을 위탁생산하는 의약품 전문 생산사업. 전자업계의 OEM이나 반도체의 파운드리와 유사한 개념이다. 바이오 CMO도 대규모 수주가 사업에 큰 영향을 끼치기 때문에 장기 생산물량을 조기에 확보하는게 핵심이다.

 

CDMO란 항체 바이오 의약품 위탁생산(CMO·Contract Manufacturing Organization)과 위탁개발(CDO·Contract Development Organization)을 함께 일컫는 말이다. 세포주를 받아서 생산하면 CMO, DNA로 받아서 세포주를 만든 후 생산까지 하면 CDO다.